PABASUN 500 mg, comprimé enrobé, étui de 60

Prévention et traitement des photodermatoses solaires idiopathiques (lucites).

·         Hypersensibilité à l'acide para-aminobenzoïque ou à une substance du groupe "para" (sulfamides, certains anesthésiques locaux, certains conservateurs et colorants) ;

·         Hypersensibilité à l'un des autres constituants de ce médicament mentionnés dans la rubrique Composition.

Ce médicament n'empêche pas les coups de soleil.

L'utilisation fréquente et régulière de crème solaire est nécessaire lors de toute exposition solaire, en particulier en début d'exposition.

Chez l'enfant, la protection est indispensable et doit être réalisée par le port de vêtements couvrants.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Risque de dermites allergiques photoallergiques notamment urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Ce médicament n'empêche pas les coups de soleil.
L'utilisation fréquente et régulière de crème solaire est nécessaire lors de toute exposition solaire, en particulier en début d'exposition.
Chez l'enfant, la protection est indispensable et doit être réalisée par le port de vêtements couvrants.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Aucune interaction connue à ce jour.

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Adulte: 6 comprimés par jour en 3 prises (matin, midi et soir).

Enfant de plus de 6 ans: 2 comprimés par jour en 2 prises

Les comprimés devront être absorbés de préférence au cours des principaux repas.

Le traitement commencera 15 jours avant le début de l'exposition solaire ou de la période de vacances et se poursuivra tout au long de celle-ci jusqu'à installation d'une réaction protectrice de l'épiderme (bronzage).

52 mois.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Sans objet.

Un surdosage massif (> 20 g/jour) entraîne des nausées et des vomissements.

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CONTRE LES RAYONNEMENTS UV A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC D02BB

(D : Dermatologie).

L'acide para-aminobenzoïque est bien résorbé par voie orale.

L'élimination de l'acide para-aminobenzoïque est essentiellement rénale (90 %) et rapide. Une autre voie d'élimination est la sueur.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

60 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/Aluminium).